日生研纳豆激酶NSKSD在日本的
人体临床研究报告
纳豆激酶NSK-SD溶栓抗凝临床研究报告
试验机构：日本立命馆大学
试验简述：12例健康男性受试者双盲、安慰剂对照研究，纳豆激酶试验组（NSK-SD 2000FU/d）2h、4h抗凝血酶浓度增高、ATPP延长：其后Ⅷ因子活性D-二聚体水平下降。
纳豆激酶NSK-SD抑制血小板凝固和预防血栓形成临床研究报告
试验机构：日本圣玛丽安娜医科大学疑难疾病治疗研究中心
试验简述：受试者在口服日本生物科学研究所纳豆激酶NSK-SD(4000FU／次）后3小时、6小时、12小时、20小时后分别进行采血化验，测试纳豆激酶是怎样抑制血小板凝固的。试验发现7人中有6人在6小时达到血小板凝集抑制高峰。
报告发表：日本药学会第123次年会。
纳豆激酶NSK-SD改善血流作用临床研究报告
试验机构：日本生光会诊疗所
试验简述：日本生物科学研究所纳豆激酶NSK-SD与安慰剂分别摄取后的血流变化量，在摄取纳豆激酶180分钟后明显增加。同时，在摄取80分钟、120分钟、180分钟后，血流变化量也分别有相应的增加。
报告发表：《FOOD STYLE 21》VOL.10 NO.5./2006
纳豆激酶NSK-SD食用安全性临床研究报告
试验机构：日本生光会诊疗所
试验简述：该研究的主要目的是检测日本生物科学研究所的纳豆激酶NSK-SD的食用安全性。采用双盲法试验。31位健康成年男女接受了四周、每天三粒的纳豆激酶（NSK-SD,2000FU）口服摄取。在完成纳豆激酶定量摄取的两周内，开始对受试者进行了体重、血压、脉搏等体格检查及血液、尿液等实验室常规检查。结果显示：均未出现异常，都在基准值的范围内。
纳豆激酶NSK-SD与华法林并用安全性临床研究报告
试验机构：日本山田胃肠科外科医院
试验简述：采用双盲法对日本生物科学研究所的纳豆激酶NSK-SD在使用华法林阻凝剂的60位心血管疾病患者中产生的作用进行评估。无论纳豆激酶剂量高（3400FU）低（1700FU)，各种临床症状（呼吸急促、行走困难、手脚冰冷且皮肤色泽不正常）和多个生化数据（APTT、PT、D﹣二聚体、PIC、PAI-1、高灵敏度CRP）都在使用华法林阻凝剂的一些患者中有所改善。对所有患者没有产生副作用。因此，无论对于使用低剂量的老年患者，还是使用高剂量的严重年轻患者来说，纳豆激酶都是有益无害的。总之，纳豆激酶的恰当使用所表现出来的有效性和安全性在使用华法林阻凝剂的心血管疾病患者中得到了充分的验证。
试验结论：适当量的范围内，摄取一定的纳豆激酶，证明纳豆激酶和华法林并用的有效性和安全性。
报告发表：《Jpn Pharmacol Ther》薬理と治療VOL .36 NO.5.2008
纳豆激酶NSK-SD增强免疫力临床研究报告
试验机构：东京医科大学
试验简述：通过随机、双盲、安慰剂对照、交叉干预研究，对10名日本健康男性（评价年龄30.2±7.6y)，给予一次口服日本生物科学研究所纳豆激酶NSK-SD 4000FU，观察NK细胞活性变化和血压、脉搏及体温。
日生研纳豆激酶NSKSD在美国的
人体临床研究报告
纳豆激酶NSK-SD对北美人群降血压临床研究报告
试验机构：美国NIS实验室和Machaon diagnostics公司
试验简述：为了评估日本生物科学研究所纳豆激酶NSK-SD对北美高血压人群的血压影响，2016年采取随机、双盲、安慰剂对照临床研究，在79位北美人实验中，经过8周口服纳豆激酶NSK-SD(2000FU/d）舒张压平均下降3mmHg，其中男性下降尤为明显（5mmHg)。
试验结论：日本生物科学研究所纳豆激酶对北美人群降压效果同样值得肯定，其中男性降压更为明显，在统计学上达到了高水平的意义。
报告发表：试验成果被美国国立医学图书馆国家生物技术信息中心NCBI于2016年10月13日收录并在线公布。
纳豆激酶NSK-SD抗炎症临床研究报告
试验项目：纳豆激酶对心血管疾病高危人群C-反应蛋白水平的影响
试验机构：美国奥克兰专业凝血实验室Machaon Diagnostics、旧金山综合医院、洛约拉大学医学中心
试验简述：这项研究旨在确定纳豆激酶对心血管疾病风险标志物C-反应蛋白（CRP）水平是否有影响。在基线抽血后，18名受试者口服日本生物科学研究所纳豆激酶NSK-SD(2000FU/1粒），2小时、4小时、8小时、12小时和24小时后采血测定CRP水平。CRP是炎症的标志物，也是心血管疾病的一个强有力的预测因子。
试验结论：纳豆激酶NSK-SD口服后CRP水平逐渐下降，12小时达到最低点，CRP水平从11.6±14.6mg/L 逐渐下降到8.0±9.7mg/L，并且，纳豆激酶的作用在CRP水平高的受试者中最明显。
纳豆激酶NSK-SD人体药代动力学临床研究报告
试验项目：纳豆激酶NSK-SD单次、口服、日剂量人体药代动力学的临床试验
试验机构：加利福尼亚州奥克兰的临床参考实验室
试验简述：11位健康受试者（5男6女，年龄21-65岁）口服日本生物科学研究所纳豆激酶NSK-SD的单个胶囊，然后在2、4、8、12、24小时进行抽血。试验表明纳豆激酶NSK-SD峰值浓度在服后约13.3小时±2.5小时（平均±标准误差）。当比较时间点i=2 h-f=24h的平均数据时，从基线水平可检测到结合的统计学显著增加。
试验结论：纳豆激酶NSK-SD可以直接在人类血液中测定。
报告发表：《替代疗法》2013年5月/6月第19卷，第3期
日生研纳豆激酶NSKSD在印度、韩国等地区的
人体临床研究报告
纳豆激酶NSK-SD脑卒中治疗临床研究报告
试验项目：急性脑卒中患者应用纳豆激酶＋低分子肝素＋抗凝药物治疗的综合临床试验
试验机构：印度孟买TNMC & BYLNair医院
试验简述：该试验选取脑卒中发作后机体功能障碍的12名患者为对象，口服日本生物科学研究所纳豆激酶NSK-SD(2000FU，3次／d)，并联合低分子肝素、抗血小板药物治疗。试验结果显示：按照美国国立卫生研究院卒中量表评分提示，5例患者身体机能完全恢复：改良量表评分提示：11例患者出现好转：Barthel指数提示8例患者自主生活能力得到改善。凝血、纤溶系统参数显示：出血时间、PI 、APTT 、FDP这几项指数提示抗凝及纤溶系统作用增强，但无脑出血事件发生。
试验结论：纳豆激酶经口服摄取＋低分子肝素＋抗凝药物对于急性脑卒中的治疗效果显著。
报告发表：《Jpn Pharmacol Ther》薬理と治療vol.32 N07 2004TNMC&BYLNair医院脑神经外科
纳豆激酶NSK-SD降血压临床研究报告
试验机构：韩国延世大学医学研究中心心血管研究中心
试验简述：该研究目的是检测日本生物科学研究所纳豆激酶NSK-SD对前期高血压或第一阶段高血压 的效果。试验方法为随机、双盲安慰剂对照。2008年，86位年龄从20岁到80岁的伴有未治疗过初始收缩压130～159mmlHg之间的参与者，接受了八周，口服纳豆激酶（NSK-SD，2000FU/d）治疗。73位实验者完成治疗方案。与安慰剂组相比较，收缩压降低了5.5mmHg，舒张压降低了2.84mmHg。
试验结论：纳豆激酶会导致收缩压和舒张压下降，对预防和治疗高血压有一定作用。
报告发表：《Hypertension Research 》VOL.31.NO.8.August,2008
报告收录：《Japanese society of hypertension》VOL.31.NO.8.August，2008 ISSN 0916_9636的研究报告
纳豆激酶NSK-SD通过抑制血小板聚集和血栓形成来改善血流研究报告
试验机构：韩国清州中华国立大学兽医学院、韩国大田市大田健康科学学院、韩国大邱京浦国立大学兽医学院、韩国阿桑市美世邦有限公司
试验简述：比较纳豆激酶NSK-SD与阿司匹林对体外血小板聚集和体内血栓形成的影响。将兔富血小板血浆与纳豆激酶NSK-SD、胶原和凝血酶联合培养，观察血小板聚集情况。纳豆激酶NSK-SD显著抑制胶原和凝血酶诱导的血小板聚集。纳豆激酶NSK-SD还以浓度依赖的方式减少胶原活化血小板形成血栓素B2。大鼠口服纳豆激酶NSK-SD1周，暴露颈动脉。用35%FeCl3，浸泡滤纸10分钟诱发动脉血栓形成，用激光多普勒探头监测血流。纳豆激酶NSK-SD以剂量依赖性的方式延迟FeCl3诱导的动脉闭塞，在160mg/kg时使闭塞时间延长一倍。此外，高剂量（500mg/kg）的纳豆激酶NSK-SD完全阻止了血管闭塞，与阿司匹林（30mg/kg ）所实现的效果一样。结果表明，发酵大豆中提取的纳豆激酶NSK-SD通过阻断血栓素的形成抑制血小板聚集，从而延缓氧化性动脉壁损伤后的血栓。
试验结论：试验结果表明，从发酵大豆中提取的纳豆激酶NSK-SD在体内外均表现出良好的抗血小板聚集和抗血栓活性。纳豆激酶NSK-SD可能是一种良好的改善血液循环的保健功能性食品。
报告发表：laboratory animals Research 12月，2013 Vol.29，No.4
纳豆激酶NSK-SD降低心血管病危险因素的临床研究报告
试验机构：台湾彰化基督教医院
试验简述：为了研究纳豆激酶可以降低某些血浆中的凝血因子和脂质，采用开放性的自我控制的临床试验的方法对45名受试者进行意向性治疗分析，将45名受试者分成3组（健康组15名，心血管危险因素患者组15名，透析患者组15名）摄取纳豆激酶两粒（4000FU／天），持续两个月。结果显示血浆中的FIB 、凝血因子Ⅶ 、Ⅷ的水平持续下降，分别是P=0.003、P<0.001、P<0.001。口服纳豆激酶2个月后，採血结果FIB、凝血因子Ⅶ、Ⅷ，健康组分别下降9%、14%和17%；心血管组分别下降7%、13%和19%；透析组分别下降10%、7%和19%，而血脂不受纳豆激酶影响。试验过程中未见明显的尿酸变化或出血不良事件。
试验结论：口服纳豆激酶NSK-SD有利于降低心血管疾病危险因素（FIB、凝血因子Ⅶ、Ⅷ的水平）且被认为是一种心血管疾病营养制剂。
报告发表：Nutrition Research 29(2009)
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